【2014年 第2号】国家食品药品监督管理总局关于发布医用磁共振成像系统等4个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告(第2号)

来源:国家食品药品监督管理总局发布时间:2014-03-13


关于发布医用磁共振成像系统等4个医疗器械
产品注册技术审查指导原则的通告

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了医用磁共振成像系统等4个医疗器械产品注册技术审查指导原则(见附件),现予发布。

  特此通告。


  附件:1.医用磁共振成像系统注册技术审查指导原则
     2.弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂技术审查指导原则
     3.肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则
     4.药物滥用检测试剂技术审查指导原则


                           国家食品药品监督管理总局
                              2014313

   通告2 附件1.docx   通告2 附件2.docx    通告2 附件3.docx    通告2 附件4.docx

 

相关阅读